北京商报讯（记者丁宁）10月13日晚间，复旦张江（688505）发布公告称，公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司（以下简称“泰州复旦张江”）于近日收到国度药品监督贬责局下发的《药品上市肯求不予批准奉告书》，泰州复旦张江汇报的用于救援原发性胆汁性胆管炎（PBC）的奥贝胆酸片（规格：5mg、10mg）因不适当药品注册的相关要求，注册肯求未获批准。

　　针对不予批准的原因，复旦张江示意，该药物为境外附条目批准上市境内未上市药品的仿制药，参比制剂原研在海外未取得老例批准，鉴于当今原研上市后酌量论断明确缺少确证的获益、且存在严重风险而无法复旧奥贝胆酸用于境外已批准适当症的获益大于风险，合计现存府上无法充分复旧该药物按照3类仿制药老例批准的技巧要求。

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